隨著國(guó)家對(duì)藥包材管控的逐漸加強(qiáng),相關(guān)制藥企業(yè),藥包材生產(chǎn)企業(yè)也越來(lái)越重視藥包材的性能檢測(cè)工作。比如,對(duì)于醫(yī)藥瓶聚丙烯鋁塑蓋來(lái)說(shuō),如果瓶子外蓋開(kāi)啟力,拉環(huán)的緊固程度不好,很可能在運(yùn)輸,儲(chǔ)藏過(guò)程中造成瓶蓋松動(dòng),甚至開(kāi)啟等,造成藥液污染。相關(guān)企業(yè)必須要對(duì)其性能使用負(fù)法律責(zé)任,即經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)化的鋁塑瓶蓋撕拉力性能測(cè)試,合格后方能投入市場(chǎng)使用。
選擇一款標(biāo)準(zhǔn)化的鋁塑組合蓋性能測(cè)試儀,對(duì)聚丙烯醫(yī)藥瓶蓋開(kāi)啟力進(jìn)行測(cè)試合格是必須要做的一項(xiàng)工作。相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)YBB00242004-2015 塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋(拉環(huán)式)等標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定,即測(cè)試開(kāi)啟力不得大于80N,撕拉過(guò)程中拉環(huán)不斷裂為合格,否則不達(dá)標(biāo)。
以上是對(duì)鋁塑組合蓋基本的拉環(huán)撕開(kāi)力的測(cè)試說(shuō)明。對(duì)組合蓋內(nèi)部塑蓋的性能,需要其中間圓形扣片有一定的穿刺強(qiáng)度,以保證有一定的抵抗外力穿刺的能力,及輸液導(dǎo)管等的穿刺保持性能。同時(shí),穿刺力也不應(yīng)過(guò)大,保證在注射針穿刺的順利通過(guò)......
因此,醫(yī)藥包裝鋁塑組合蓋撕拉力檢測(cè)儀的標(biāo)準(zhǔn)配置應(yīng)由主機(jī)、微型打印機(jī)、膠塞穿刺力夾具、拉環(huán)開(kāi)啟力夾具、測(cè)試軟件、通信電纜組成,選用配置一般有折斷力夾具、組合蓋開(kāi)啟力夾具、拉伸夾具等,以滿(mǎn)足不同環(huán)境下,不同藥包材的撕拉力測(cè)試要求。
有濟(jì)南賽成科技研發(fā)的MED-02醫(yī)藥包裝材料撕拉力測(cè)試儀,嚴(yán)格根據(jù)藥包材相關(guān)標(biāo)準(zhǔn):YBB00242004-2015鋁塑組合蓋、YBB00052005YBB00052005 注射用無(wú)菌粉末用鹵化丁基橡膠塞等標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)對(duì)不同力學(xué)性能的要求進(jìn)行研發(fā)設(shè)計(jì),是一款專(zhuān)業(yè)用于測(cè)試鋁塑組合蓋、膠塞、墊片等包裝材料穿刺力性能的儀器,通過(guò)配置不同的夾具可完成藥品包裝材料的拉伸拉斷力、開(kāi)啟力、穿刺及穿刺保持力等不同的性能測(cè)試。
關(guān)于藥包材鋁塑組合蓋相關(guān)性能測(cè)試的具體方案方法、MED-02撕拉力測(cè)試儀等相關(guān)資料,請(qǐng)致電賽成科技,或在在線(xiàn)咨詢(xún)欄目進(jìn)行留言。